Ved hjælp af lovændringerne "Om sikker håndtering af pesticider og landbrugskemikalier" er det planlagt at begrænse cirklen af registranter af nye lægemidler til deres udviklere og producenter. Dette bør lægge en barriere for skruppelløse importører, der bruger andres stoffer til registreringstest og derefter importerer et forfalsket produkt i henhold til det modtagne certifikat for statsregistrering. Derudover er det gennem ændringer til loven "On Environmental Expertise" planlagt at fritage pesticidproducenter fra at gennemgå en undersøgelse, når de registrerer et lægemiddel i en ny periode - forudsat at der ikke blev pålagt nogen begrænsninger for det aktive stof, og registranten ikke ændrede sig produktets sammensætning.
Udkast til lov nr. 1070685-7 forberedes til behandling på forårssessionen i Statsdumaen i Den Russiske Føderation ("Om ændring af artikel 11 i den føderale lov" om økologisk ekspertise "og den føderale lov" om sikker håndtering af pesticider) og landbrugskemikalier ”). Med sin hjælp er det planlagt at lovgivningsmæssigt konsolidere en række innovationer designet til at gøre det russiske landbrugskemiske marked mere ordentligt og mere sikkert samt harmonisere de lovgivningsmæssige retsakter, der regulerer det med de sundhedsmæssige normer og toldlovgivningen i EAEU.
Således inkluderer udkastet til føderal lov begrebet "registrant". I henhold til den foreslåede version af den føderale lov nr. 109-FZ "Om sikker håndtering af pesticider og landbrugskemikalier" kan kun deres udviklere eller producenter fungere som registranter for nye lægemidler i Rusland. Lovudkastet giver mulighed for at indgive en ansøgning fra en tredjeparts person eller virksomhed, men kun hvis de er godkendt af udvikleren eller producenten til at udføre registreringsprocedurer.
Ifølge Vladimir Alginin, vicegeneraldirektør for firmaet "August" JSC for generelle spørgsmål og administrerende direktør for den russiske union af producenter af kemiske plantebeskyttelsesmidler, er dette den næste fase af lovgivningsarbejdet, som skal skabe barrierer for importen af forfalskning og forfalskede produkter til landbrugssektoren. Landbrugsministeriet i Den Russiske Føderation har inkluderet i proceduren for import af pesticider og landbrugskemikalier et obligatorisk krav for importøren at have et certifikat for statsregistrering af det importerede produkt, men der kræves yderligere foranstaltninger for at begrænse strømmen af forfalskning pesticider.
”I den nuværende situation kan enhver fra gaden registrere et nyt plantebeskyttelsesmiddel,” forklarer Vladimir Alginin. - Ofte sker følgende: et produkt fra en bona fide-producent tages, alle nødvendige tests og undersøgelser udføres, lægemidlet registreres og derefter ifølge det modtagne certifikat for statsregistrering lægemidler af tvivlsom kvalitet og med en uforudsigelig sammensætning importeres til landet, som ender på indenlandske marker. Vi har kæmpet for dette fænomen i fem år. Hvis vi åbner statskataloget over pesticider i ethvert land, finder vi ikke så mange registranter der som i Rusland. Vores forslag var, at retten til at registrere produktet forblev hos dem, der har betingelserne for dets oprettelse. Det vil sige udviklere og producenter med et bestemt sæt laboratorieudstyr, kvalificeret personale og alt, hvad der er nødvendigt til produktion. Nu er denne bestemmelse, omend i en noget afkortet form, blevet indført i lovforslaget og definerer cirklen for dem, der kan fungere som en registrant for nye lægemidler. "
Desuden indeholder udkastet til føderal lov en reduktion af tidsrammen for undersøgelse af resultaterne af registreringstest af pesticider og landbrugskemikalier fra seks til tre måneder samt en forøgelse af perioden for statsregistrering fra to år til tre (i i overensstemmelse med den nuværende lov nr. 109-FZ udføres statlig registrering af pesticider og landbrugskemikalier i en periode på ti år og to år).
"Praksis viser, at til undersøgelse af resultaterne af registreringstest af pesticider og landbrugskemikalier er tre måneder nok," siger Vladimir Alginin. - Perioden med oprettelse og registrering af et lægemiddel i sig selv er meget lang - registreringsforsøg alene kan tage mere end to år. For at de omkostninger, der investeres i produktudvikling, skal betale hurtigere, skal de bringes på markedet hurtigere, og innovationen giver producenterne mulighed for at fremskynde denne proces. "
Med hensyn til stigningen i perioden med statsregistrering fra to til tre år taler vi her om den foreløbige registrering af lægemidlet, som bruges, hvis der ifølge resultaterne af testene er spørgsmål om dets effektivitet eller sikkerhed. Som anført i den forklarende bemærkning er to år ikke nok til at udføre al den yderligere forskning. Vladimir Alginin tilføjer, at en stigning i præregistreringsperioden vil hjælpe udviklere og producenter til mere nøjagtigt at forstå, om stoffet er lovende, og om det tilrådes at registrere det i ti år til yderligere brug.
Ved hjælp af de foreslåede ændringer til loven om miljøekspertise strømmes mekanismen til dens implementering, og forpligtelsen til at gennemgå den fjernes fra registranter, hvis de registrerer et lægemiddel, der allerede er på markedet i en ny periode.
“Federal Law No. 174-FZ“ On Environmental Expertise ”indebærer, at ethvert nyt stof, der introduceres i omløb, skal passere det uden fejl; producenter (og vi blandt dem) videregiver det i henhold til den ordning, der er udviklet af Ministeriet for Naturressourcer og Rosprirodnadzor, - siger Vladimir Alginin. - Ændringen indebærer, at når produktet genregistreres efter ti år, kan der muligvis ikke foretages en ny miljøpåvirkningsvurdering - selvfølgelig forudsat at registranten ikke foretog ændringer i produktets sammensætning og heller ikke træde i kraft lovgivningsmæssige ændringer eller begrænsninger af aktive stoffer - aktive ingredienser i stoffet ".
Det er værd at bemærke, at den 30. december 2020 føderal lov nr. 522-FZ "om ændringer til den føderale lov" om sikker håndtering af pesticider og landbrugskemikalier "med hensyn til forbedring af statskontrol (tilsyn) inden for sikker håndtering af pesticider og landbrugskemikalier ”blev vedtaget. Den nye version af loven indeholder bestemmelser om tilbagevenden til Rosselkhoznadzor af funktioner til kontrol af import, salg, brug og bortskaffelse af plantebeskyttelseskemikalier. I 2011 blev afdelingen frataget disse beføjelser, men på samme tid blev de ikke overført til nogen, og som følge heraf kontrollerede tilsynsmyndighederne i næsten ti år hverken overholdelsen af reglerne for anvendelse af pesticider, eller sammensætningen af importerede lægemidler og evnen til at kontrollere cirkulationen af pesticider og landbrugskemikalier var ekstremt begrænset. De vedtagne ændringer er designet til at modvirke import, salg og anvendelse af forfalskede pesticider og landbrugskemikalier, der skader det agroindustrielle kompleks, natur og menneskers sundhed. Det antages således, at specialkontrolpunkter vises i toldvæsenet, gennem hvilke pesticider og landbrugskemikalier importeres.